回顧2017年，隨著一系列重磅政策的出臺(tái)與推行，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)生機(jī)勃發(fā)的景象，很多藥企喜獲豐收，那么用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物又面臨著怎樣的景象？未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)如何，另外其上游原料藥設(shè)備又該如何轉(zhuǎn)型升級(jí)助推原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展？

　　筆者獲悉，隨著2017年環(huán)保整治力度的加大，原料藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入洗牌期，很多中小型廠商或被淘汰，而原料藥高端市場(chǎng)份額和利潤(rùn)將實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。如浙江國(guó)邦藥業(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2017年，公司原料藥的國(guó)際高端市場(chǎng)份額和利潤(rùn)雙雙實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。與此同時(shí)，原料藥要求向高端市場(chǎng)邁進(jìn)，那么準(zhǔn)入門(mén)檻也同樣提高。根據(jù)國(guó)邦藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前國(guó)邦藥業(yè)主打的兩大國(guó)際高端市場(chǎng)是歐盟和美國(guó)市場(chǎng)，而準(zhǔn)入門(mén)檻也是出了名的高，其中一條，就是對(duì)原料藥的整個(gè)生產(chǎn)流程要求十分嚴(yán)苛。

　　面對(duì)如此嚴(yán)苛的要求，很多原料藥企業(yè)望而生畏，一些小型企業(yè)更是因?yàn)楦鞣矫娴膲毫χ饾u退出市場(chǎng)，最終存于世的或?qū)⑹且恍┱嬲哂袑?shí)力的走高端路線的品牌企業(yè)，且一些傳統(tǒng)的企業(yè)雖然加大環(huán)保檢查和基礎(chǔ)設(shè)施投入，但是轉(zhuǎn)型升級(jí)也是不在話下。所謂唇亡齒寒，面對(duì)原料藥新風(fēng)暴，原料藥上游行業(yè)原料藥設(shè)備業(yè)也面臨著巨大的壓力和挑戰(zhàn)，相關(guān)企業(yè)也不得不考慮尋找新的發(fā)展方向。

　　采取新工藝，減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)，降低污染……有專家表示，面對(duì)新的形勢(shì)，原料藥企業(yè)必然會(huì)對(duì)整個(gè)生產(chǎn)流程以及工藝進(jìn)行嚴(yán)苛把關(guān)，安全環(huán)保必然是原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。對(duì)此原料藥設(shè)備企業(yè)自然也應(yīng)該遵循原料藥市場(chǎng)規(guī)則，進(jìn)行綠色環(huán)保升級(jí)，研發(fā)生產(chǎn)高端、科技含量高的設(shè)備以助推原料藥安全生產(chǎn)，向綠色、高端市場(chǎng)轉(zhuǎn)型。

　　據(jù)了解，一些發(fā)達(dá)國(guó)家的原料藥設(shè)備更加注重環(huán)保節(jié)能、安全穩(wěn)定，自動(dòng)化設(shè)計(jì)更加實(shí)用，與發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)設(shè)備相比，我國(guó)原料藥設(shè)備則較多存在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，研發(fā)水平低，循環(huán)利用功能低、耗能大等諸多問(wèn)題。2018年原料藥新風(fēng)暴正在來(lái)襲，為保證生產(chǎn)的原料藥質(zhì)量不受加工過(guò)程影響，我國(guó)原料藥設(shè)備應(yīng)不斷引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，創(chuàng)新設(shè)備功能，以保證藥品在加工過(guò)程中不會(huì)因?yàn)檫@些設(shè)備帶來(lái)雜質(zhì)及污染。有業(yè)內(nèi)人士表示，這些原料藥設(shè)備不僅要防止外界的微生物及其他雜菌混入反應(yīng)物料之中外，而且還應(yīng)具備原位清洗、原位滅菌等功能。

　　我國(guó)是原料藥出口大國(guó)，但并不是強(qiáng)國(guó)，隨著監(jiān)管力度的加大、一致性評(píng)價(jià)等政策的推進(jìn)，我國(guó)原料藥行業(yè)正在通過(guò)優(yōu)勝劣汰，加速產(chǎn)能集中，倒逼企業(yè)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，原料藥設(shè)備企業(yè)作為原料藥的“發(fā)動(dòng)機(jī)”，更應(yīng)該不斷推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)。如進(jìn)一步加強(qiáng)在線腐蝕可控技術(shù)、與工藝結(jié)合的模塊化技術(shù)、液壓和可膨脹隔膜組合的脫水技術(shù)、模擬虛擬技術(shù)等在原料藥設(shè)備的開(kāi)發(fā)應(yīng)用。

　　據(jù)有關(guān)技術(shù)人員介紹，把液壓和可膨脹隔膜組合，使分離力量最大化，從而以最小的能耗得到更有效的固液分離效果；而模擬、虛擬技術(shù)的應(yīng)用，可使項(xiàng)目設(shè)計(jì)修改快速實(shí)現(xiàn)，整個(gè)過(guò)程更加快速，清晰可控，一般可使項(xiàng)目的投資費(fèi)用降低30%，項(xiàng)目設(shè)計(jì)費(fèi)用降低40%，設(shè)計(jì)速度提高30%。

　　加強(qiáng)原料藥設(shè)備升級(jí)，推動(dòng)新的技術(shù)在原料藥設(shè)備的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)原料藥設(shè)備循環(huán)利用，綠色節(jié)能環(huán)保，確保原料藥生產(chǎn)安全可靠無(wú)污染，這是原料藥設(shè)備發(fā)展的方向。面對(duì)原料藥風(fēng)暴，原料藥設(shè)備只有推陳出新，摒棄傳統(tǒng)弊端，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，才能在激烈競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)得一席之地。如鄭州天一萃取公司針對(duì)目前傳統(tǒng)離心萃取機(jī)的弊端而開(kāi)發(fā)的CWL-M系列離心萃取機(jī)功耗只有傳統(tǒng)環(huán)隙式機(jī)型的10%～30%(同等處理量情況下)，從而受到更多企業(yè)選擇。

　　我國(guó)要提高原料藥話語(yǔ)權(quán)，就需要繼續(xù)加大對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的檢查力度，重視各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)與線索，確保原料藥質(zhì)量安全。據(jù)有關(guān)公開(kāi)資料顯示，我國(guó)原料藥出口企業(yè)因?qū)嶒?yàn)室數(shù)據(jù)完整性不足、工廠和設(shè)備使用混亂、藥品實(shí)際產(chǎn)地與報(bào)告產(chǎn)地不符、文件管理不良等收到了歐盟的12封警告信、FDA的21份出口禁令和15封警告信。面對(duì)此現(xiàn)象我國(guó)原料藥更應(yīng)該提高質(zhì)量，提升自身競(jìng)爭(zhēng)力，而原料藥設(shè)備作為原料藥的生產(chǎn)設(shè)備更應(yīng)該以身作則，不斷提高設(shè)備技術(shù)水平和質(zhì)量，從而確保原料藥安全規(guī)范綠色生產(chǎn)，提高原料藥話語(yǔ)權(quán)。